To top




Дифлюкан капс. 150мг №4

Дифлюкан капс. 150мг №4
Производитель: Pfizer
Действующее вещество: Флуконазол
832 руб.
Показания препарата Дифлюкан: криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом;

генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза;

кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;

генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;

глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Другие формы и дозировки

Дифлюкан. Что выбрать - оригинальный препарат или дженерик?

В странах с развитой патентной защитой потребители сталкиваются с оригинальным препаратом, и лишь затем препаратам генерической линии приходится завоевывать свое место на рынке. Рынок генериков в странах «большой семерки» формируется следующим образом: в США - 12% генериков, в Японии - 30%, в Германии -35%, во Франции - 50%, в Англии -55%, в Италии - 60%, в Канаде - 64%. В России ситуация несколько иная — по отдельным данным, доля генерических препаратов у нас в стране может достигать 80% и более.

Принципиально важным вопросом при выводе препарата-генерика на фармацевтический рынок является его соответствие оригинальному препарату. Вот здесь-то и возникает самый серьезный вопрос: насколько генерик соответствует оригинальному препарату?

Соответствие генерика оригинальному препарату принято называть эквивалентностью, которая в развитых странах подтверждается лабораторными и клиническими испытаниями препаратов.

В настоящее время выделяются три вида эквивалентности: фармацевтическая, биологическая (или биоэквивалентность) и терапевтическая.

Лекарственные препараты фармацевтически эквивалентны, если они содержат одни и те же действующие вещества в одинаковом количестве, предназначены для одного способа введения и идентичны по силе действия или концентрации.

Для оценки биологической эквивалентности (биоэквивалентность) необходимо сопоставлять особенности всасывания и распределения лекарств в организме человека. Всемирная организация здравоохранения предлагает следующую формулировку: «Два лекарственных препарата считают биоэквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность»

Безопасность и эффективность Дифлюкана в дозе 150 мг для лечения вагинального кандидоза была оценена в 14 сравнительных и 14 несравнительных исследованиях, проведенных в 19 различных странах, в которые было включено в общей сложности 4942 пациентки. Положительный клинический эффект был достигнут у 94% пациенток, получавших Дифлюкан.

С медицинской точки зрения — пользы-вреда пациенту - возникает справедливый вопрос: а достаточно ли описанных видов эквивалентности для того, чтобы считать, что генерические и оригинальные препараты одинаковы в терапевтическом плане, то есть терапевтически эквивалентны?

Терапевтическая эквивалентность, согласно европейскому и американскому определениям, предусматривает кроме сходного фармацевтического и биологического профиля сходную оценку фармакодинамического (лечебного) эффекта.

Определенная уверенность в сходной эффективности препаратов одной генерической линии может быть только после проведения сравнительных испытаний на терапевтическую эквивалентность. В настоящее время проведение испытаний на терапевтическую эквивалентность начинает становиться правилом при выводе на рынок новых генерических препаратов в развитых странах.

Вместе с тем нужно отдавать себе отчет в том, что даже ограниченные сравнительные исследования генерика и оригинального препарата не могут в полной мере отразить накопленный опыт применения оригинального препарата.

Конечно, нельзя думать о том, что генерикам далеко до терапевтической эквивалентности с оригинальным препаратом. На российском фармацевтическом рынке присутствует ряд ответственных производителей генерических препаратов, качеству которых можно доверять. Вместе с тем для конечного потребителя, или точнее - для пациента, принципиально важно знать, что эталоном и гарантом терапевтической эффективности и безопасности является именно оригинальный препарат.

Источник информации: Леди Вита