Дозировка
—
Таблетки и готовую детскую суспензию (можно с молоком) принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослым обычно назначают по 250мг 2 раза/сут. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500мг 2 раза/сут. Таблетки пролонгированного действия могут приниматься 1раз/сут. Продолжительность лечения обычно составляет от 5-6 до 14 дней.
При микобактериальных инфекциях препарат назначают по 500мг 2 раза/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза длительность лечения устанавливает врач.
Для профилактики распространения инфекций, вызванных MAC, Клацид назначают по 500мг 2 раза/сут.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Использование для иррадикации H. Pylori
Для эрадикации H. Pylori назначают комбинированную терапию тремя препаратами. Первая схема: кларитромицин - по 500 мг 2 раза/сут, лансопразол - по 30мг 2 раза/сут и амоксициллин - по 1г 2 раза/сут в течение 10 дней. Вторая схема: кларитромицин - по 500мг 2 раза/сут, амоксициллин - по 1г 2 раза/сут и омепразол - по 20мг/сут в течение 7-10дней.
Возможно также назначение комбинированной терапии двумя препаратами. Первая схема: кларитромицин - по 500мг 3 раза/сут в комбинации с омепразолом в дозе 40мг/сут в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40мг/сут. Вторая схема: кларитромицин - по 500мг 3 раза/сут в комбинации с лансопразолом в дозе 60мг/сут в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30мл/мин) назначают половину обычной дозы препарата, т.е. 250мг 1 раз/сут или при более тяжелых инфекциях - по 250мг 2 раза/сут. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.
При немикобактериальных инфекциях у детей рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина составляет 7.5 мг/кг 2 раза/сут. Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут. (8-11кг- 0,5 чайной ложки; 12-19кг-1чайная ложка; 20-29кг-1,5чайных ложки; 30-40кг-2чайных ложки)
Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента.
Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом. У детей с массой <8кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7,5мг/кг 2 раза/сут).
Применение у детей с КК<30 мл/мин.
Дозу кларитромицина следует снизить вдвое: до 250мг 1 раз/сут или 250мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.
У детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями.
Рекомендуемая доза кларитромицина составляет 15-30 мг/кг/сут в 2 приема. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов.
Показания к применению
—
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.: инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония; инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов, в т.ч. фарингит, синусит; инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа. Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; ликвидация Н.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Только д/табл, покрытых оболочкой: профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов СD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3; одонтогенные инфекции.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; тяжелая почечная недостаточность — Cl креатинина — менее 30 мл/мин (Клацид CP, Клацид, суспензия); одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин; порфирия. Одновременный прием со следующими препаратами: алпразолам, мидазолам, триазолам (пероральные лекарственные формы); дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек; миастения гравис (возможно усиление симптомов); одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются печенью; беременность; период лактации; детский возраст до 3 лет.
Нарушения функций печени и почек.
Д/таблеток дополнительно: Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность следует соблюдать при лечении кларитромицином больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из этих случаев наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.
Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.
Побочный эффект
—
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа пируэт, трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в области живота, рвота, диарея, гастралгия, острый панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, обесцвечивание языка и зубов, псевдомембранозный энтероколит. Нарушения функции печени, в т.ч. часто-повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха. В очень редких случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы: головные боли; головокружение, беспокойство, бессонница, нарушения сновидений, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, дезориентация, депрессия.
Со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны органов чувств: искажение или потеря вкусовых ощущений; глухота, изменение обоняния.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь.
Изменения лабораторных показателей: лейкопения, тромбоцитопения, увеличение содержания креатинина в крови, гипогликемия.
Суспензия по безопасности сопоставима с таблетками 250 мг у взрослых. Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны ЖКТ, в т.ч. диарея, рвота, боль в животе и тошнота. Крайне редко наблюдался псевдомембранозный энтероколит. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов. Как и при применении других антибиотиков группы макролидов, может отмечаться развитие устойчивости микроорганизмов.
При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратима. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.
Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена.
При пероральном применении кларитромицина описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и небольших высыпаний до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена. При лечении кларитромицином описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался. Также известны случаи нарушения обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса.
При лечении кларитромицином описаны глоссит, стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у больных, получавших кларитромицин (эти изменения обычно обратимы и могут быть устранены стоматологом).
Описаны редкие случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у больных, получавших пероральные сахароснижающие средства или инсулин. Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении.
При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QТ, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу пируэт.
Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.
Развитие интерстициального нефрита при лечении кларитромицином. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.
Дети с подавленным иммунитетом. У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.
У ограниченного числа детей со СПИДом детскую суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций. Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение активности амилазы. В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений (резкое повышение или снижение).
Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня ACT и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.