Дозировка
—
Препарат предназначен для местного применения в полости рта. <br>
Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем.<br>
Поведенческая терапия, консультирование и поддержка, как правило, повышают успешность терапии. <br>
Взрослым и подросткам старше 18 лет спрей следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. <br>
После заправки контейнера поднести наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. <br>
Нажать на дозатор сверху, высвободив таким образом 1 дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. <br>
Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. <br>
Для достижения наилучших результатов не следует сглатывать слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания. <br>
Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется. <br>
Необходимо сделать 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно пациент выкуривает сигарету, а также в случае появления тяги к курению. <br>
Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. <br>
Если требуются 2 дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний. <br>
Большинству пациентов требуется применение 1-2 доз спрея каждые 0.5-1 ч. <br>
Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. <br>
Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 ч). <br>
Каждый флакон содержит не менее 150 доз. <br>
Спрей следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать. <br>
Пациентам, желающим или способным отказаться от курения немедленно, следует сразу заменить выкуривание сигарет спреем и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения. <br>
Пациентам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей для местного применения по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. <br>
Как только чувствуется готовность, пациенты должны нацелиться на полный отказ от курения. <br>
Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея для местного применения, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью. <br>
Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. <br>
Опыт лечения спреем пациентов данной возрастной группы отсутствует. <br>
<b>Инструкция по использованию </b><br>
<i>Как открыть дозатор спрея/разблокировать насадку </i><br>
1. Большим пальцем плавно опустить вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. <br>
2. Во время нажатия на кнопку поднять вверх дозатор; отпустить кнопку. <br>
<i>Первое применение спрея </i><br>
При применении спрея впервые следует проверить работу распылителя. <br>
Необходимо взять флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от самого пациента, других людей, детей и домашних животных. <br>
Открыть распылитель спрея и нажать 3 раза до появления мелких брызг. <br>
Если спрей не используется в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно. <br>
<i>Как применять спрей </i><br>
1. Поднести флакон распылителем к открытому рту и держать настолько близко, насколько это возможно. <br>
2. Нажать на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, следует избегать попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы. <br>
Не следует вдыхать спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания. <br>Для достижения лучшего результата не следует сглатывать в течение нескольких секунд после распыления. <br>
<i>Как закрыть дозатор спрея/заблокировать насадку </i><br>
1. Плавно опустить вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. <br>
2. Нажать на кнопку дозатора и опустить дозатор вниз, затем отпустить кнопку. Теперь спрей закрыт. <br>
При следующем применении следует повторить вышеизложенные шаги. <br>
Следует закрывать флакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использование спрея детьми или случайное распыление. <br>
Если спрей случайно попал в глаза, необходимо промыть глаза водой.
Показания к применению
—
Спрей облегчает и/или предотвращает тягу к курению и симптомы "отмены", возникающие при табачной зависимости, и показан: <br>
1. в качестве поддержки пациентам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; <br>
2. в целях содействия пациентам, не желающим курить, или в отсутствие такой возможности; <br>
3. в качестве более безопасной альтернативы курению пациентам с никотиновой зависимостью и окружающим их лицам. <br>
Спрей показан беременным и кормящим женщинам, пытающимся бросить курить.
Противопоказания
—
1. детский и подростковый возраст до 18 лет; <br>
2. повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата. <br>
<b>Применение при нарушениях функции печени </b><br>
У пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений. <br>
<b>Применение при нарушениях функции почек </b> <br>
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений. <br>
<b>Применение у детей </b><br>
Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. <br>
Опыт лечения спреем пациентов данной возрастной группы отсутствует. <br>
<b>Применение при беременности и кормлении грудью </b><br>
Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. <br>
Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. <br>
В идеале отказ от курения при беременности должен осуществляться без заместительной никотиновой терапии (ЗНТ). Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, применяют ЗНТ, поскольку риск для плода меньше, чем при курении табака. <br>
Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению при беременности можно применять спрей. <br>
В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов, предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и/или рвоте могут потребоваться пластыри. <br>
Относительно небольшие количества никотина, обнаруживаемые в грудном молоке при ЗНТ, менее вредны для ребенка, чем пассивное курение. <br>
Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем.
Побочный эффект
—
Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. <br>
К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение ЧСС; повышение аппетита или увеличение массы тела. Данные симптомы выявлялись у пациентов, применяющих спрей для местного применения. <br>
После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена. <br>
Помимо этого, у пациентов, применяющих спрей для местного применения, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: <br>головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен. <br>
Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, - важное проявление отмены никотина после прекращения курения. <br>
Спрей может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер. <br>
Большинство нежелательных реакций на спрей отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. <br>
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации. <br>
Ежедневный сбор данных у участников исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2-3 недели применения спрея и впоследствии исчезают. <br>
Нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях спрея , классифицированы следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). <br>
<i>Со стороны нервной системы: </i>очень часто - головная боль, изменение вкуса; часто - головокружение; нечасто - парестезия. <br>
<i>Со стороны органа зрения: </i> нечасто - слезотечение; неизвестно - нечеткость зрения. <br>
<i>Со стороны сердечно-сосудистой системы: </i>нечасто - ощущение сердцебиения, приливы; неизвестно - фибрилляция предсердий. <br>
<i>Со стороны дыхательной системы: </i> очень часто - икота; нечасто - ринорея, одышка, бронхоспазм, чихание, заложенность носа. <br>
<i>Со стороны пищеварительной системы: </i>очень часто - тошнота, диспепсия; часто - рвота, вздутие, боль в животе, диарея; нечасто - гингивит, глоссит. <br>
<i>Со стороны кожи и подкожных тканей: </i> нечасто - сухость кожи, потливость, сыпь. <br>
<i>Со стороны костно-мышечной системы: </i> нечасто - костно-мышечные боли. <br>
<i>Аллергические реакции: </i> нечасто - повышенная чувствительность, крапивница, зуд. <br>
<i>Прочие: </i> очень часто - боль в мягких тканях полости рта и парестезии, стоматит, гиперсекреция слюны, жжение губ, сухость во рту и/или глотке; нечасто - чувство сдавливания в глотке, усталость, боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, зубная боль, отслоение слизистой оболочки ротовой полости, изменение голоса.
Страна производства
—
Швеция