Джес плюс таб. п.п.о. 3мг+0,02мг+0,451мг №28

Байер Фарма АГ/пр Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ.

Внутрь, в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день, непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей. Прием препарата начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1–24 в упаковке): Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 ч, ослабление контрацептивного эффекта не происходит. Пациентка должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 ч, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-й день. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив). Если у женщины был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно следует посоветоваться с врачом. Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-й день. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить две таблетки одновременно. Затем она продолжает прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что пациентка правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, женщине следует использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней. Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-й день. В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае пациентке следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней. 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение отмены у женщины наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема препарата могут иметь место мажущие выделения или кровотечение. 2. Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме ЛС, продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки. Если женщина пропускала прием таблеток, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, она может быть беременна. Следует обратиться к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Более чем одна таблетка пропущена в упаковке. Следует обратиться к врачу. Нельзя принимать более двух таблеток в день. В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. Дети. Эффективность и безопасность препарата в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано. Препарат не применяется после менопаузы. Нарушения функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени. Нарушения функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

контрацепция, предназначенная в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме; контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris); контрацепция у женщин с дефицитом фолатов; контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Препарат противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата; тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); тяжелая и/или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период кормления грудью; наличие редкой наследственной непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата, следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3% женщин, применяющих препарат по показаниям "Контрацепция'" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей /acne vulgaris/"); — тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10% женщин, применяющих препарат по показанию ''Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома"). Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов по показанию "Контрацепция", а также по показаниям "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565) и "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289) для препарата. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны ЦНС: часто - мигрень. Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - уменьшение или потеря либидо2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия (примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. Термин включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт, инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и геморрагический инсульт). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота1. Со стороны кожи: частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - боль в молочных железах1, нерегулярные маточные кровотечения1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта. Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов. частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания; — опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Другие состояния: — узловатая эритема; — гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов); — повышение АД; — состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом; — у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы; — нарушения функции печени; — изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; — болезнь Крона, язвенный колит; — хлоазма; — гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Германия