Дозировка
—
Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая. <br>
<b>Взрослые: </b><br>
Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг. <br>
<b>Пожилые пациенты: </b><br>
Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. <br>
У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственньм наблюдением врача. <br>
<b>Нарушения функции печени и почек: </b><br>
У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста в этой категории больных. <br>
Препарат миртазапин можно принимать 1 раз/сут, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. <br>
Препарат миртазапин можно также назначать для приема 2 раза/сут, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). <br>
Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. <br> Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). <br>
В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.
Противопоказания
—
1. повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ; <br>
2. больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Каликста назначать не следует; <br>
3. поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста для лечения детей до 18 лет не рекомендуется. <br>
<i> С осторожностью </i> <br>
Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных: <br>
1. больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом миртазапин в редких случаях возможно развитие судорог); <br>
2. больные с печеночной или почечной недостаточностью; <br>
3. больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); <br>
4. больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе); <br>
5. больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией); <br>
6. больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, с маниями, гипоманиями. <br>
Как и другие антидепрессанты, препарат миртазапин следует с осторожностью применять в следующих случаях: <br>
1. нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; <br>
2. острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; <br>
3. сахарный диабет; <br>
4. при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом миртазапин. <br>
<b>Применение при нарушениях функции печени</b> <br>
Применять с осторожностью у больных с печеночной недостаточностью. <br>
<b>Применение при нарушениях функции почек</b> <br>
Применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью. <br>
<b>Применение у детей </b><br>
Поскольку безопасность и эффективность препарата миртазапин для детского возраста не установлены, то применять препарат миртазапин для лечения детей до 18 лет не рекомендуется. <br>
<b>Применение у пожилых пациентов</b> <br>
У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственньм наблюдением врача. <br>
<b>Применение при беременности и кормлении грудью</b> <br>
Безопасность применения препарата миртазапин при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. <br>
Применение препарата миртазапин в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.
Побочный эффект
—
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. <br>
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), частота не установлена (<1/10000) <br>
<i> Со стороны крови и лимфатической системы: </i> <br>
частота не установлена - угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия. <br>
<i> Со стороны нервной системы: </i> <br>
очень часто - сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто - летаргия, головокружение, тремор; <br> нечасто - парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко - миоклонус, очень редко - судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта. <br>
<i> Со стороны ЖКТ: </i> <br>
очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, диарея, рвота; нечасто - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена - отек слизистой оболочки полости рта. <br>
<i> Со стороны кожи и подкожных тканей: </i> <br>
часто - кожная сыпь. <br>
<i> Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: </i> <br>
часто - артралгия, миалгия, боль в спине. <br>
<i> Со стороны эндокринной системы: </i> <br>
частота не установлена - нарушение секреции антидиуретического гормона. <br>
<i> Со стороны обмена веществ и питания: </i> <br>
очень часто - повышенный аппетит. <br>
<i> Со стороны сердечно-сосудистой системы: </i> <br>
часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - снижение АД. <br>
<i> Общие расстройства и нарушения в месте введения: </i> <br>
часто - местный отёк; нечасто - утомляемость. <br>
<i> Со стороны печени и желчевыводящих путей: </i> <br>
редко - повышение активности трансаминаз сыворотки. <br>
<i> Нарушения психики: </i><br>
часто - необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница, нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена - суицидальные идеи, суицидальное поведение. <br>
При лечении препаратом миртазапин о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.