Производитель
—
Северная звезда ЗАО
Дозировка
—
Внутрь. <br>
<b> Шизофрения: </b> <br>
взрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки. <br>
<i> Начальная доза </i> — 2 мг/сут, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. <br>
С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. <br>
Обычно <i> оптимальная доза </i> — 4–6 мг/сут. <br>
В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. <br>
Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. <br>
В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. <br>
Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют. <br>
Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза — 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки. <br>
Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость: рекомендуемая суточная доза — 2–4 мг. <br>
<b> Поведенческие расстройства у больных с деменцией: </b> <br>
<i> начальная доза </i> — по 0,25 мг на прием 2 раза в день. <br>
Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. <br>
Для большинства пациентов <i> оптимальная доза </i> — 0,5 мг 2 раза в день. <br>
Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. <br>
При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день. <br>
<b> Мании при биполярных расстройствах: </b> <br>
рекомендованная <i> начальная доза </i> — 2 мг в день за 1 прием. <br>
При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в день, не чаще чем через день. <br>
Для большинства пациентов <i> оптимальная доза </i> — 2–6 мг/сут. <br>
<b> Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития: </b> <br>
<i> пациентам с массой тела 50 кг и более </i>: рекомендованная начальная доза — 0,5 мг 1 раз в день. <br>
При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза — 1 мг в день. Однако одним пациентам предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. <br>
<i> Пациентам с массой тела менее 50 кг </i>: рекомендованная начальная доза — 0,25 мг 1 раз в день. <br>
При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. <br>
Для большинства пациентов оптимальная доза — 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день. <br>
Длительный прием препарата у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. <br>
Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.
Показания к применению
—
1. Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой. <br>
2. Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях. <br>
3. Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах. <br>
4. В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах. <br>
5. В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации. <br>
<b> С осторожностью: </b> <br>
-заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); <br>
-обезвоживание и гиповолемия; <br>
-нарушения мозгового кровообращения; <br>
-болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе); <br>
-тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию); <br>
-злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию); <br>
-состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT); <br>
-опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); <br>
-беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочный эффект
—
<i> Со стороны нервной системы: </i> бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки. <br>
<i> Со стороны пищеварительной системы: </i> запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела. <br>
<i> Со стороны сердечно-сосудистой системы: </i> иногда — ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД. <br>
<i> Со стороны органов кроветворения: </i> нейтропения, тромбоцитопения. <br>
<i> Со стороны эндокринной системы: </i> галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета. <br>
<i> Со стороны мочеполовой системы: </i> приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи. <br>
<i> Со стороны кожных покровов: </i> сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея. <br>
<i> Аллергические реакции: </i> ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. <br>
<i> Прочие: </i> артралгия.
Страна производства
—
Россия