Телмисартан таб. 80мг №28

Атолл ООО/пр.Озон ООО

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. <br> При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Телмисартан составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. <br> Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза - 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. <br> Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется. <br> У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

1. артериальная гипертензия; <br> 2. снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

1. обструктивные заболевания желчевыводящих путей; <br> 2. тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); <br> одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2); <br> 3. непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы; <br> 4. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); <br> 5. беременность; <br> 6. период кормления грудью; <br> 7. повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. <br> С осторожностью<br> 1. двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; <br> 2. нарушения функции печени и/или почек; <br> 3. — снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; <br> 4. гипонатриемия; <br> 5. гиперкалиемия; <br> 6. состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); <br> 7. хроническая сердечная недостаточность; <br> 8. стеноз аортального и митрального клапана; <br> 9. идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; <br> 10. первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены). <br> Применение при нарушениях функции печени<br> Противопоказано применение препарата при нарушениях проходимости желчевыводящих путей, выраженных нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью). <br> У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлда-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. <br> Применение при нарушениях функции почек<br> Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется. <br> С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки. <br> Применение у детей<br> Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют. <br> Применение у пожилых пациентов<br> Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений. <br> <br><b>Применение при беременности и кормлении грудью</b><br> Применение препарата Телмисартан противопоказано при беременности. <br> Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности применение препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности). <br>Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). <br> Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется проведение УЗИ почек и костей черепа у плода. <br> Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии. <br> Терапия препаратом Телмисартан противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. <br> <i>Инфекции: </i>сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей. <br> <i>Со стороны системы кроветворения: </i>анемия, эозинофилия, тромбоцитопения. <br> <i>Со стороны ЦНС: </i> бессонница, тревожность, депрессия, обморок, вертиго. <br> <i>Со стороны органа зрения: </i>зрительные расстройства. <br> <i>Со стороны сердечно-сосудистой системы: </i>выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия. <br> <i>Со стороны дыхательной системы: </i>одышка. <br> <i>Со стороны пищеварительной системы: </i>боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии), повышение активности печеночных ферментов. <br> <i>Аллергические реакции: </i>анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь, гипергидроз. <br> <i>Со стороны опорно-двигательного аппарата: </i>артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита). <br> <i>Со стороны почек и мочевыводящих путей: </i>нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови. <br> <i>Лабораторные показатели: </i>гиперкалиемия, повышение уровня КФК крови, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). <br> <i>Общие: </i>боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость).

Россия