Противопоказания
—
1. обструктивные заболевания желчевыводящих путей; <br>
2. выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью); <br>
3. выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин); <br>
4. рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; <br>
5. одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2); <br>
6. наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол); <br>
7. дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; <br>
8. возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены); <br>
9. беременность; <br>
10. период лактации (кормления грудью); <br>
11. повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов. <br>
С <i> осторожностью </i> <br>
1. двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; <br>
2. нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлда-Пью); <br>
3. снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; <br>
4. гиперкалиемия; <br>
5. состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); <br>
6. хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; <br>
7. стеноз аортального и митрального клапана; <br>
8. идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; <br>
9. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; <br>
10. сахарный диабет; <br>
11. первичный альдостеронизм; <br>
12. подагра; <br>
13. закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида). <br>
Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК >30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек; коррекции дозы не требуется. <br>
Исследований влияния на фертильность человека не проводилось. <br>
<b>Применение при нарушениях функции печени</b> <br>
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью). <br>
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью). <br>
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) МикардисПлюс® не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 мг. <br>
<b>Применение при нарушениях функции почек </b><br>
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин). <br>
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почек. <br>
При нарушениях функции почек легкой и средней степени не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК >30 мл/мин). <br>
<b>Применение у детей</b> <br>
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют. <br>
<b>Применение у пожилых пациентов</b> <br>
Изменений режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. <br>
<b>Применение при беременности и кормлении грудью</b> <br>
Применение препарата МикардисПлюс® противопоказано при беременности. <br>
<i> Телмисартан </i> <br>
Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы антигипертензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности). <br>
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется УЗИ почек и костей черепа у плода. <br>
Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии. <br>
<i> Гидрохлоротиазид </i> <br>
Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в I триместре, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его использование во II и III триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения электролитного баланса и тромбоцитопения. Гидрохлоротиазид не следует применять при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, т.к. существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует. <br>
Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения. <br>
Терапия препаратом МикардисПлюс® противопоказана в период грудного вскармливания.
В <i> экспериментальных исследованиях </i> на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось.
Побочный эффект
—
<i> Со стороны дыхательной системы: </i> респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких), одышка. <br>
<i> Со стороны сердечно-сосудистой системы: </i> аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию). <br>
<i> Со стороны ЦНС: </i> синкопе/обморок, парестезии, нарушения сна, бессонница, головокружение, тревога, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль. <br>
<i> Со стороны пищеварительной системы: </i> диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), диспепсия
<i> Со стороны кожных покровов: </i> повышенное потоотделение. <br>
<i> Со стороны костно-мышечной системы: </i> боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, артроз, тендинитоподобные симптомы, боль в грудной клетке. <br>
<i> Со стороны системы кроветворения: </i> железодефицитная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения. <br>
<i> Со стороны мочевыделительной системы: </i> почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия. <br>
<i> Со стороны органов чувств: </i> нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома, острая миопия. <br>
<i> Со стороны репродуктивной системы:</i> импотенция. <br>
<i> Инфекции: </i> сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез. <br>
<i> Метаболические нарушения: </i> повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперкалиемия , гипонатриемия, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение толерантности к глюкозе, снижение уровня гемоглобина в крови. <br>
<i> Аллергические реакции: </i> ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, экзема, лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, системный васкулит, реакция фотосенсибилизации, рецидив системной красной волчанки, васкулит. <br>
<i> Прочие: </i> гриппоподобный синдром, лихорадка , слабость. <br>